Диферелин+р-ль пор. для приг.р-ра 0,1мг №7

код товара: 3304
Диферелин+р-ль пор. для приг.р-ра 0,1мг №7Диферелин+р-ль пор. для приг.р-ра 0,1мг №7 №2
Диферелин+р-ль пор. для приг.р-ра 0,1мг №7
Отпускается по рецепту
Диферелин+р-ль пор. для приг.р-ра 0,1мг №7 №2
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие не описано.

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 100 мкг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 10 мг.

Растворитель: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1000 мг.

Побочное действие

В начале лечения

Со стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (отмечается увеличение размеров яичников, боли в животе).

В процессе лечения

Со стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, нарушение зрения, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные и суставные боли. Продолжительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (данное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении препарата Диферелин® 0.1 мг).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко - отек Квинке.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Прочие: увеличение массы тела.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Диферелин® не известны.

Способ применения и дозы

Короткий курс лечения

Диферелин® вводят п/к в дозе 100 мкг/сутки ежедневно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней.

Длительный курс лечения

Диферелин® вводят п/к в дозе 100 мкг/сутки ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сутки, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Правила приготовления раствора

Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения. Использованные иглы следует поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.

Противопоказания

Беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к ГнРГ, другим аналогам ГнРГ, к препарату Диферелин® и его компонентам.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить беременность.

Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных пациентов, в частности, в случае поликистоза яичников.

Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.

Стимуляцию овуляции следует проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа с помощью биологических и клинических методов: повышение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то в данном случае во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период лактации

В настоящее время аналоги ГнРГ используются в комбинации с гонадотропинами для стимуляции овуляции и беременности.

Беременность является противопоказанием для применения препарата. Однако практика показала, что после овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, в некоторых случаях беременность наступала без стимуляции, и дальнейший курс стимуляции овуляции продолжался.

В двух качественно выполненных экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов Диферелина.

Таким образом, при применении препарата не ожидается развития врожденных аномалий у человека.

Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин, которые получали аналог ГнРГ, показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности. Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность.

Показания к применению

Женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев

Всасывание

После п/к введения в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 0,63±0,26 ч и составляет 1,85±0,23 нг/мл.

Распределение

Фаза распределения заканчивается через 3-4 ч, Vd составляет 1562±158 мл/кг.

Выведение

T1/2 составляет 7,6±1,6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.

Фармакологическое действие

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин® подавляет секрецию гонадотропина с последующим угнетением функции яичников.

Постоянное применение препарата Диферелин® подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.

Описание товара

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения.
Противоопухолевое средство.

Срок годности

2 года.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения.

Фармакологическая группа АТС (код)

L02AE04

Лекарственная форма:

Порошок, Порошок для приготовления раствора

Международное Непатентованное Наименование

Трипторелин

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Triptorelin

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

N97;Z31.1

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение

Способ введения лекарственного средства

Подкожный

Срок годности базовый (в месяцах)

24

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Диферелин

Торговое название на латинице

Diphereline

Страна производства:

Франция

Фармакологическая группа АТС (название)

Трипторелин

Количество в упаковке

7

Заболевания:

Гинекологические заболевания

Содержание действующего вещества (мг)

100 мкг

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Препараты при онкологии

Сплит

Нет

Бренд латиница

Diphereline

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Взрослый

Показания к применению:

Бесплодие

Органы и системы:

Репродуктивная система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Диферелин+растворитель порошок для приготовления раствора 0,1мг №7

Производитель:

Beaufour Ipsen

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

216

Бренд

Диферелин

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo